Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

RITUXIMAB

  •  pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée ou grave, en association avec le méthotrexate, ou encore avec le léflunomide en cas d’intolérance ou de contre-indication au méthotrexate.
  • Lors de la demande initiale :
  •  la personne doit avoir, avant le début du traitement, 8 articulations ou plus avec synovite active et l'un des
    5 éléments suivants :
    - un facteur rhumatoïde positif;
    - des érosions au plan radiologique;
    - un score supérieur à 1 au questionnaire d'évaluation de l'état de santé (HAQ);
    - une élévation de la valeur de la protéine C-réactive;
    - une augmentation de la vitesse de sédimentation;
    et
  •  la maladie doit être toujours active malgré un traitement d’une durée suffisante avec un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha (anti-TNFα) inscrit sur les listes de médicaments comme traitement biologique de première intention de la polyarthrite rhumatoïde, ou encore avec un agent biologique possédant un mécanisme d’action différent, inscrit aux mêmes fins, et ce, en cas d’intolérance ou de contre-indication sérieuses aux anti-TNFα.

 

L’autorisation initiale est donnée pour une période maximale de 6 mois.

Lors d'une demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer une réponse au traitement constatée au cours des premiers 6 mois suivant la dernière perfusion.

  • La réponse au traitement est définie par :
     une diminution de 20 % ou plus du nombre d'articulations avec synovite active et l'un des 4 éléments
    suivants :
    - une diminution de 20 % ou plus de la valeur de la protéine C-réactive;
    - une diminution de 20 % ou plus de la vitesse de sédimentation;
    - une diminution de 0,20 du score au HAQ;
    - un retour au travail.

 

L’administration du traitement suivant est alors possible si la maladie n’est toujours pas en rémission ou si, à la suite de l’atteinte d’une rémission, la maladie se réactive.

Les demandes de poursuite du traitement sont autorisées pour une période minimale de 12 mois et pour un maximum de 2 traitements.


Un traitement est composé de 2 perfusions de rituximab de 1 000 mg chacune.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)