Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

RIVASTIGMINE

  •  en monothérapie chez les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer au stade léger ou modéré.

Lors de la demande initiale, les éléments suivants doivent être présents :

  •  score au MMSE variant de 10 à 26 ou encore s'élevant à 27 ou à 28 en présence d'une justification
    pertinente;
  •  confirmation médicale du degré d’atteinte (domaine intact, atteinte légère, modérée ou grave) dans les
    cinq domaines suivants :
    - fonctionnement intellectuel, y compris la mémoire;
    - humeur;
    - comportement;
    - autonomie pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités de la vie domestique (AVD);
    - interaction sociale, y compris la capacité à tenir une conversation.

La durée d’autorisation initiale d’un traitement à la rivastigmine est de 6 mois à partir du début du traitement.

Toutefois, dans le cas où l’inhibiteur de la cholinestérase fait suite à un traitement avec la mémantine, l’usage concomitant de ces deux médicaments est autorisé pour une période d’un mois.

En ce qui concerne les demandes subséquentes, le médecin doit fournir l'évidence d'un effet bénéfique confirmé par chacun des éléments qui suivent :

  • score au MMSE de 10 ou plus, à moins d’une justification pertinente;
  •  diminution maximale du score au MMSE de 3 points par période de 6 mois comparativement à l’évaluation antérieure ou une baisse supérieure accompagnée d’une justification pertinente;
  •  stabilisation ou amélioration des symptômes dans un ou plusieurs des domaines suivants :
    - fonctionnement intellectuel, incluant la mémoire;
    - humeur;
    - comportement;
    - autonomie pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités de la vie domestique (AVD);
    - interaction sociale, y compris la capacité à tenir une conversation.

La durée maximale de l’autorisation est de 12 mois.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)