POMALIDOMIDE

•  en association avec la dexaméthasone, pour le traitement de troisième intention ou plus du myélome multiple chez les personnes :

•  dont la maladie est réfractaire à la dernière intention de traitement reçue;

et

• dont la maladie a progressé pendant ou à la suite d’un traitement avec le bortézomib et la lénalidomide, à moins d’une intolérance sérieuse ou d’une contre-indication;

et

•  dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 à 2.

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie définie par les critères de l’International Myeloma Working Group.

L’autorisation est donnée pour une dose maximale quotidienne de 4 mg.
Il est à noter que la pomalidomide ne sera pas autorisée en association avec le bortézomib.