Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

SALMÉTÉROL (xinafoate de) / FLUTICASONE (propionate de)

  •  pour le traitement de l'asthme et d'autres maladies obstructives réversibles des voies respiratoires, chez les personnes dont le contrôle de la maladie est insuffisant malgré l'utilisation d'un corticostéroïde en inhalation.

Les associations de formotérol dihydraté (fumarate de)/budésonide et de salmétérol (xinafoate de)/fluticasone (propionate de) demeurent couvertes pour les personnes assurées auprès de la RAMQ qui ont déjà obtenu un remboursement dans les 365 jours précédant le 1er octobre 2003.

  •  pour le traitement d’entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée ou grave, chez les personnes :

    • ayant présenté au moins deux exacerbations des symptômes de la maladie dans la dernière année, en dépit de l’utilisation régulière en inhalation de deux bronchodilatateurs à longue action en association. Par exacerbation, on entend une aggravation soutenue et répétée des symptômes qui nécessite une intensification du traitement pharmacologique, comme l’ajout de corticostéroïdes oraux, une visite
      médicale précipitée ou une hospitalisation;
      ou

    • ayant présenté au moins une exacerbation des symptômes de la maladie dans la dernière année ayant nécessité une hospitalisation, en dépit de l’utilisation régulière en inhalation de deux bronchodilatateurs à longue action en association;
      ou
    •  dont la maladie est associée à une composante asthmatique démontrée par des éléments définis par une histoire d’asthme ou d’atopie pendant l’enfance ou une éosinophilie sanguine élevée ou une améliorationdu VEMS après bronchodilatateurs d’au moins 12 % et 200 ml.

 

L’autorisation initiale est pour une durée maximale de 12 mois.
Lors de la demande subséquente, pour les personnes ayant obtenu le traitement en raison d’exacerbations, l’autorisation pourra être accordée si le médecin considère que les bénéfices escomptés surpassent les risques encourus. Pour les personnes ayant obtenu le traitement en raison d’une composante asthmatique,
le médecin devra fournir la preuve d’une amélioration des symptômes de la maladie.

  • Il est à noter que cette association (agoniste 
  • 2 à longue action et corticostéroïde inhalé) ne doit pas être
    utilisée en concomitance avec un agoniste 
  • 2 à longue action seul ou avec une association d'un agoniste
  • 2 à longue action et d'un antimuscarinique à longue action.

Toutefois, l’association salmétérol (xinafoate de)/fluticasone (propionate de) demeure couverte par le régime général d’assurance médicaments pour les personnes assurées ayant utilisé ce médicament au cours des 12 mois précédant le 24mars 2016

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)