RISANKIZUMAB
(fin de la page 94)
- pour le traitement des personnes atteintes d’une forme grave de psoriasis en plaques chronique :
- en présence d’un score égal ou supérieur à 15 sur l’échelle de sévérité du psoriasis (PASI) ou de plaques importantes au niveau du visage, de la paume des mains, de la plante des pieds ou de la région génitale;
et
- en présence d’un score égal ou supérieur à 15 au questionnaire d’évaluation de la qualité de vie (DLQI); et
- lorsqu’un traitement de photothérapie de 30 séances ou plus pendant 3 mois n’a pas permis un contrôle optimal de la maladie, à moins que ce traitement soit contre-indiqué, ne soit pas toléré, ne soit pas accessible ou qu’un traitement de 12 séances ou plus pendant 1 mois n’ait pas procuré d’amélioration significative des lésions;
et
- lorsqu’un traitement avec 2 agents de rémission, utilisés en concomitance ou non, pendant au moins 3 mois chacun n’a pas permis un contrôle optimal de la maladie. À moins d'intolérance ou de contreindication sérieuses, ces 2 agents doivent être :
- le méthotrexate à la dose de 15 mg ou plus par semaine;
ou
-la cyclosporine à la dose de 3 mg/kg ou plus par jour;
ou
- l’acitrétine à la dose de 25 mg ou plus par jour.
La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 4 mois. Lors d’une demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit :
- Une amélioration d’au moins 75 % du score PASI par rapport à la valeur de base;
ou
- une amélioration d’au moins 50 % du score PASI et une diminution d’au moins 5 points au questionnaire DLQI par rapport à la valeur de base; ou une amélioration significative des lésions au niveau du visage, de la paume des mains, de la plante des pieds ou de la région génitale par rapport à l’évaluation prétraitement et une diminution d’au moins 5 points au questionnaire DLQI par rapport à la valeur de base.
Les demandes pour la poursuite du traitement sont autorisées pour une période maximale de 12 mois.
Les autorisations pour le risankizumab sont données à raison de 150 mg (soit deux injections de 75 mg) aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines par la suite.