RÉGORAFENIB (monohydrate de)

•  en monothérapie pour le traitement d’une tumeur stromale gastro-intestinale inopérable, récidivante ou métastatique, chez les personnes :
  
  •  dont la maladie a progressé malgré l’administration d’un traitement avec l’imatinib et le sunitinib, à moins d’une intolérance sérieuse ou d’une contre-indication;
  • dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 1.mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.

• 
   en monothérapie, pour le traitement du carcinome hépatocellulaire réfractaire au sorafenib, chez les personnes :
•  ayant toléré un traitement antérieur avec le sorafenib, défini par l’administration d’une dose supérieure ou égale à 400 mg par jour pendant au moins 20 des 28 derniers jours précédant l’arrêt du sorafenib;
  et
•  dont la fonction hépatique est préservée, correspondant au stade Child-Pugh A;
  et
•  dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1.

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie confirmée par imagerie