PEGINTERFÉRON ALFA-2A
- pour le traitement des personnes souffrant d'hépatite C chronique chez qui la ribavirine est contre-indiquée :
- soit en présence d'une anémie hémolytique héréditaire (thalassémie et autres);
- soit en présence d'une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 35 mL/min).
La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 20 semaines. La demande sera renouvelée si la diminution de l’ARN-VHC est supérieure ou égale à 1,8 log, après 12 semaines de traitement.
L'autorisation sera alors donnée pour une durée maximale de 12 semaines. La demande sera renouvelée si l’ARN-VHC est négatif après 24 semaines de traitement. La durée totale du traitement sera de 48 semaines.
- pour le traitement des personnes souffrant d'hépatite C chronique chez qui la ribavirine est non tolérée :
- soit chez les personnes qui ont développé une anémie grave sous ribavirine malgré une diminution de la posologie à 600 mg par jour (Hb < 80 g/L ou <100 g/L si comorbidité de type maladie cardiaque athérosclérotique);
- soit chez les personnes qui ont développé une intolérance grave à la ribavirine : apparition d’une allergie, d’un rash cutané incapacitant ou d’une dyspnée à l’effort invalidante.
La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 20 semaines. La demande sera renouvelée si la diminution de l’ARN-VHC est supérieure ou égale à 1,8 log, après 12 semaines de traitement.
L'autorisation sera alors donnée pour une durée maximale de 12 semaines. La demande sera renouvelée si l’ARN-VHC est négatif après 24 semaines de traitement.
La durée totale du traitement sera de 48 semaines.
pour le traitement de l’hépatite B chronique HBeAg-négatif. La demande est autorisée pour une durée maximale de 48 semaines.