PALBOCICLIB
- en association avec un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien, pour le traitement de première intention du cancer du sein au stade localement avancé non résécable ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux et ne surexprimant pas le récepteur HER2 chez les femmes ménopausées dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 à 2.
La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.
Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.
Il est à noter que le palbociclib n’est pas autorisé en cas de résistance à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien administré dans le contexte néo-adjuvant ou adjuvant du cancer du sein. La résistance est définie par une progression survenant pendant la prise ou au cours des 12 mois suivant la fin de la prise d’un inhibiteur de l’aromatase.
- en association avec le fulvestrant, pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux et ne surexprimant pas le récepteur HER2 chez les femmes dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1 :
- dont la maladie a progressé durant un traitement endocrinien adjuvant ou dans les 12 mois suivants son arrêt;
ou - dont la maladie métastatique a progressé durant un traitement endocrinien.
- dont la maladie a progressé durant un traitement endocrinien adjuvant ou dans les 12 mois suivants son arrêt;
La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.
Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.
Il est à noter que le palbociclib n’est pas autorisé à la suite de l’échec à un inhibiteur CDK 4/6, si celui-ci a été administré pour le traitement du cancer du sein.