OMALIZUMAB

•  pour le traitement des personnes souffrant d’urticaire chronique idiopathique modérée à grave, dont le score selon l’échelle Urticaria Activity Score 7 (UAS7) est égal ou supérieur à 16 malgré l’utilisation d’antihistaminiques à doses optimisées.

Lors de la demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir la preuve d’une réponse complète d'une durée inférieure à 12 semaines ou d’une réponse partielle. On entend par réponse complète, l’atteinte d’un score UAS7 inférieur ou égal à 6, alors qu’une réponse partielle correspond à une réduction d'au moins
9,5 points du score UAS7 par rapport à celui de départ sans atteindre une valeur inférieure ou égale à 6.

Lorsque le patient présente une réponse complète depuis 12 semaines ou plus, le traitement doit être arrêté.

Lors d’une demande subséquente, le médecin doit fournir les données démontrant une rechute. Cette dernière est définie par l’atteinte d’un score UAS7 qui est égal ou supérieur à 16 à la suite d’une réponse complète.

Les autorisations sont accordées pour une durée maximale de 24 semaines à raison d’une dose maximale de 300 mg toutes les 4 semaines.