NATALIZUMAB

•  pour le traitement en monothérapie des personnes souffrant de sclérose en plaques de forme rémittente avec un score sur l’échelle EDSS ≤ 5 avant le traitement et présentant une évolution rapide de la maladie définie comme suit :
•  survenue de 2 poussées cliniques invalidantes ou plus avec récupération incomplète au cours de la dernière année;
  ou
•  survenue de 2 poussées cliniques invalidantes ou plus avec récupération complète au cours de la dernière année et :
  - présence d’au moins une lésion rehaussée par le gadolinium à la résonance magnétique (IRM);
  ou
  - augmentation de 2 lésions hyperintenses en T2 ou plus par rapport à une IRM antérieure.

La durée maximale des autorisations est d’un an. Pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir l’évidence d’un effet bénéfique par rapport à l’évaluation faite avant de le commencer, soit :

• une réduction de la fréquence annuelle des poussées invalidantes au cours de la dernière année;
• et
•  une stabilisation du score sur l’échelle EDSS ou une augmentation de moins de 2 points sans que le score excède 5.

On entend par poussée invalidante une poussée durant laquelle un examen neurologique confirme une névrite optique, un syndrome de la fosse postérieure (tronc cérébral et cervelet) ou des symptômes révélant une atteinte de la moelle épinière (myélite).