LOMITAPIDE (mésylate de)

•  pour le traitement des adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) confirmée par génotypage ou par phénotypage :
•  lors d’intolérance, de contre-indication ou d’inefficacité à au moins 2 hypolipémiants de classes différentes à doses optimales;
  et
•  en association avec un traitement d’aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) à moins que l’accès à un centre d’aphérèse soit particulièrement difficile.

Le phénotypage est défini par les trois éléments suivants :
- une concentration du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (C-LDL) de plus de 13 mmol/l
avant le début d’un traitement;
- la présence de xanthomes avant l’âge de 10 ans;
- la présence chez les deux parents d’une hypercholestérolémie familiale hétérozygote confirmée.

La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 4 mois.

Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit une diminution d’au moins 20 % du C-LDL par rapport aux valeurs de base.

Les autorisations pour le lomitapide sont données à raison d’une dose maximale quotidienne de 60 mg.