Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

LENVATINIB, 4 mg, 8 mg, 12 mg

  •  en monothérapie, pour le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire non résécable, chez les personnes :
  •  dont la maladie correspond au stade BCLC B ou C (Barcelona Clinic Liver Cancer);
    et
  •  dont la fonction hépatique est préservée, correspondant au stade Child-Pugh A;
    et
  •  dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1.

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie confirmée par imagerie.

Il est à noter que le lenvatinib n’est pas autorisé à la suite d’un échec du sorafenib, si celui-ci a été administré pour le traitement du carcinome hépatocellulaire.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)