Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

LAPATINIB

  •  en association avec un inhibiteur de l’aromatase pour le traitement de première intention des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein métastatique positif pour les récepteurs hormonaux et surexprimant le récepteur HER2 :
  • qui ne peuvent recevoir le trastuzumab en raison d’une fraction d’éjection du ventricule gauche inférieure ou égale à 55 % ou d’une intolérance sérieuse;
    et
  • dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 à 2.

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de la progression de la maladie.

  • pour le traitement du cancer du sein métastatique dont la tumeur surexprime le récepteur HER2, en association avec la capécitabine, chez les personnes présentant un cancer du sein ayant progressé après l’administration d’une taxane et d’une anthracycline, à moins d’une contre-indication à l’un de ces agents.

De plus, la maladie doit être en progression malgré un traitement par le trastuzumab administré au stade métastatique, à moins d’une contre-indication. Le statut de performance selon l’ECOG doit être de 0 ou 1.

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de la progression de la maladie.

Toutefois, le lapatinib demeure couvert par le régime général d’assurance médicaments pour les personnes assurées ayant utilisé ce médicament au cours des 3 mois précédant le 3 juin 2013, en autant que le médecin fournisse la preuve d’un effet bénéfique par l’absence de la progression de la maladie.

 

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)