IBRUTINIB
- pour le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique chez les personnes présentant une délétion 17p :
- symptomatiques et nécessitant un traitement;
- dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1.
La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.
Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.
L’autorisation est donnée pour une dose maximale quotidienne de 420 mg.
- en monothérapie, pour le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique symptomatique chez les personnes ne présentant pas de délétion 17p :
- qui ne sont pas admissibles à recevoir une chimiothérapie à base de fludarabine en raison d’un état de santé trop précaire, notamment dû à un âge avancé, une fonction rénale altérée ou un score total supérieur ou égal à 6 sur l’échelle Cumulative Illness Rating Scale (CIRS);
et
- dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 à 2.
La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.
Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.
L’autorisation est donnée pour une dose maximale quotidienne de 420 mg.
- pour le traitement de deuxième intention ou plus de la leucémie lymphoïde chronique chez les personnes :
- qui ne sont pas admissibles à recevoir un traitement contenant un analogue des purines pour l’une des raisons suivantes :
- état de santé trop précaire notamment en raison d’un âge avancé, d’une fonction rénale altérée ou
d’un score total supérieur ou égal à 6 sur l’échelle Cumulative Illness Rating Scale (CIRS));
- intervalle sans progression de moins de 36 mois à la suite d’un traitement combinant la fludarabine et
le rituximab;
- délétion 17p;
- intolérance sérieuse;
et
dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1.
La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.
Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.
L’autorisation est donnée pour une dose maximale quotidienne de 420 mg.
- en monothérapie, pour le traitement du lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire, chez les personnes :
- qui ont reçu au moins un traitement à base de rituximab;
et
- dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1.
La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.
Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.
L’autorisation est donnée pour une dose maximale quotidienne de 560 mg.