GLÉCAPRÉVIR / PIBRENTASVIR
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique qui n’ont jamais reçu de traitement contre le VHC.
L’autorisation est accordée pour une période maximale de 8 semaines chez les personnes sans cirrhose et pour une période maximale de 12 semaines chez les personnes qui présentent une cirrhose compensée (score Metavir de F4 ou équivalent).
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 1, 2, 4, 5 ou 6, qui ont déjà eu un échec thérapeutique à un traitement à base d’interféron alfa pégylé ou à base de sofosbuvir, mais n’ayant jamais été traitées par un inhibiteur de la protéase NS3/4A, ni un inhibiteur de la protéine NS5A.
L’autorisation est accordée pour une période maximale de 8 semaines chez les personnes sans cirrhose et pour une période maximale de 12 semaines chez les personnes qui présentent une cirrhose compensée (score Metavir de F4 ou équivalent).
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 3, ne présentant pas de cirrhose décompensée et qui ont déjà eu un échec thérapeutique à une association ribavirine/interféron alfa pégylé ou à une association sofosbuvir/ribavirine, mais n’ayant jamais été traitées
par un inhibiteur de la protéase NS3/4A, ni par un inhibiteur de la protéine NS5A.
L’autorisation est accordée pour une période maximale de 16 semaines.
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 1, ne présentant pas de cirrhose décompensée et qui ont déjà eu un échec thérapeutique à un inhibiteur de la protéase NS3/4A, mais n’ayant jamais été traitées par un inhibiteur de la protéine NS5A.
L’autorisation est accordée pour une période maximale de 12 semaines.
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 1, ne présentant pas de cirrhose décompensée et qui ont déjà eu un échec thérapeutique à un inhibiteur de la protéine NS5A, mais n’ayant jamais été traitées par un inhibiteur de la protéase NS3/4A.
L’autorisation est accordée pour une période maximale de 16 semaines.