Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

GLÉCAPRÉVIR / PIBRENTASVIR

  •  en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique qui n’ont jamais reçu de traitement contre le VHC.

L’autorisation est accordée pour une période maximale de 8 semaines chez les personnes sans cirrhose et pour une période maximale de 12 semaines chez les personnes qui présentent une cirrhose compensée (score Metavir de F4 ou équivalent).

  •  en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 1, 2, 4, 5 ou 6, qui ont déjà eu un échec thérapeutique à un traitement à base d’interféron alfa pégylé ou à base de sofosbuvir, mais n’ayant jamais été traitées par un inhibiteur de la protéase NS3/4A, ni un inhibiteur de la protéine NS5A.

L’autorisation est accordée pour une période maximale de 8 semaines chez les personnes sans cirrhose et pour une période maximale de 12 semaines chez les personnes qui présentent une cirrhose compensée (score Metavir de F4 ou équivalent).

  •  en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 3, ne présentant pas de cirrhose décompensée et qui ont déjà eu un échec thérapeutique à une association ribavirine/interféron alfa pégylé ou à une association sofosbuvir/ribavirine, mais n’ayant jamais été traitées
    par un inhibiteur de la protéase NS3/4A, ni par un inhibiteur de la protéine NS5A.

L’autorisation est accordée pour une période maximale de 16 semaines.

  •  en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 1, ne présentant pas de cirrhose décompensée et qui ont déjà eu un échec thérapeutique à un inhibiteur de la protéase NS3/4A, mais n’ayant jamais été traitées par un inhibiteur de la protéine NS5A.

L’autorisation est accordée pour une période maximale de 12 semaines.

  •  en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes d’hépatite C chronique de génotype 1, ne présentant pas de cirrhose décompensée et qui ont déjà eu un échec thérapeutique à un inhibiteur de la protéine NS5A, mais n’ayant jamais été traitées par un inhibiteur de la protéase NS3/4A.

L’autorisation est accordée pour une période maximale de 16 semaines.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)