GLATIRAMÈRE (acétate de) (GLATECT)

•  pour le traitement des personnes ayant présenté une première poussée clinique aiguë de démyélinisation documentée.

Le médecin doit fournir, au début du traitement, les résultats d’une résonance magnétique démontrant :

•  la présence d’au moins 1 lésion hyperintense en T2 non symptomatique touchant au moins 2 des 4 régions suivantes : périventriculaire, juxtacorticale, infratentorielle ou moelle épinière;
  et
•  le diamètre de ces lésions est de 3 mm ou plus.

La durée maximale de l’autorisation initiale est d’un an. Lors de demandes subséquentes, le médecin doit fournir la preuve d’un effet bénéfique par l’absence de nouvelle poussée clinique.

•  pour le traitement des personnes souffrant de sclérose en plaques de forme rémittente ayant présenté 1 poussée dans la dernière année et dont le résultat sur l’échelle EDSS est inférieur à 7.

L’autorisation de la demande initiale est d’une durée maximale d’un an. Il en ira de même pour les demandes concernant la poursuite du traitement. Cependant, dans ces derniers cas, le médecin doit fournir la preuve d’un effet bénéfique par l’absence de détérioration. Le résultat sur l’échelle EDSS doit demeurer inférieur à 7.