FORMULE NUTRITIVE – MONOMÉRIQUE AVEC FER (NOURRISSONS OU ENFANTS)

•  pour les nourrissons ou les enfants ayant une allergie aux protéines intactes du lait, aux protéines de soya ou à de multiples protéines alimentaires, chez qui l’utilisation d’une formule à base d’hydrolysats de caséine n’a pas réussi à éliminer les symptômes.

Dans ces cas, la durée de l’autorisation initiale maximale sera d’un an. Les résultats d'un test cutané à l'allergène ou d’une réexposition à une formule d’hydrolysats de caséine ou au lait doivent être fournis pour la poursuite de l’utilisation.

•  pour les nourrissons ou les enfants souffrant de diarrhée persistante ou d’autres troubles gastro-intestinaux graves, chez qui l’utilisation d’une formule à base d’hydrolysats de caséine n’a pas réussi à éliminer les symptômes.

Dans ces cas, la durée de l’autorisation initiale maximale sera d’un an. Les résultats d’une réexposition à une formule d’hydrolysats de caséine ou au lait doivent être fournis pour la poursuite de l’utilisation.

•  pour les nourrissons ou les enfants ayant des troubles gastro-intestinaux majeurs, dont la cause confirmée est une allergie aux protéines bovines et dont l’état a nécessité une hospitalisation.

Dans ces cas, la durée de l’autorisation initiale maximale sera d’un an. Les résultats d’un test cutané à l’allergène ou d’une réexposition à une formule d’hydrolysats de caséine ou de lait doivent être fournis pour la poursuite de l’autorisation.