FORMULE NUTRITIVE - HYDROLYSAT DE CASÉINE (NOURRISSONS ET ENFANTS)
- pour les nourrissons et les enfants allergiques aux protéines intactes du lait.
Dans ces cas, la durée de l’autorisation initiale maximale sera jusqu’à l’âge de 12 mois. Les résultats d'un test cutané à l'allergène ou d’une réexposition au lait doivent être fournis pour la poursuite de l’utilisation. - pour les nourrissons et les enfants nécessitant une alimentation sans lactose lors de galactosémie.
- pour les nourrissons et les enfants souffrant de diarrhée persistante ou d’autres troubles gastro-intestinaux graves. Les résultats d’une réexposition au lait doivent être fournis pour la poursuite de l’utilisation.
En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)