DEXAMÉTHASONE, Implant intravitréen

•  pour le traitement de l’œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine centrale de la rétine.

L’autorisation est accordée pour un traitement d’une durée maximale d’un an, avec un maximum de deux implants par œil atteint.

• pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique chez les patients pseudophaques lorsque le traitement par un anti-VEGFest inefficace, contreindiqué ou non toléré. L’œil à traiter doit également satisfaire aux deux critères suivants :

•  acuité visuelle optimale après correction entre 6/15 et 6/60;
  •  épaisseur du centre de la rétine supérieure ou égale à 300 μm.

Les autorisations sont accordées pour une durée maximale d’un an, avec un maximum d’un implant par 6 mois par œil.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir des données qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou une amélioration de l’acuité visuelle mesurée sur l’échelle de Snellen et une stabilisation ou une amélioration de l’œdème maculaire évaluée par une tomographie de cohérence optique.