Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

DASATINIB

  •  pour le traitement de première intention de la leucémie myéloïde chronique en phase chronique chez les adultes qui présentent une contre-indication sérieuse à l’imatinib et au nilotinib.

La durée maximale de chaque autorisation est de 6 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’une réponse hématologique.

  •  pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique en phase chronique chez les adultes :
  •  qui présentent un échec ou une réponse sous-optimale à l’imatinib ou au nilotinib;

ou

  •  qui présentent une intolérance sérieuse à l’imatinib ou au nilotinib.
    La durée maximale de chaque autorisation est de 6 mois.
    Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’une réponse
    hématologique.
  •  pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique en phase accélérée chez les adultes :
  •  qui présentent un échec ou une réponse sous-optimale à l’imatinib;
    ou
  •  qui présentent une intolérance sérieuse à l’imatinib.

La durée maximale de chaque autorisation est de 6 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’une réponse hématologique.

  •  pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe avec chromosome de Philadelphie chez les adultes qui présentent un échec ou une intolérance sérieuse à l’imatinib et dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 à 2.

La durée maximale de chaque autorisation est de 6 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir l’évidence d’un effet clinique bénéfique par la preuve d’une réponse hématologique.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)