DARBÉPOÉTINE ALFA
- pour le traitement de l'anémie liée à l'insuffisance rénale chronique grave (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 35 mL/min).
- pour le traitement de l’anémie non hémolytique chronique et symptomatique non causée par une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12.
- chez les personnes présentant une tumeur non myéloïde traitées avec de la chimiothérapie et dont le taux d’hémoglobine est inférieur à 100 g/L.
La durée maximale de l’autorisation initiale est de 3 mois. Lors de la demande pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir l’évidence d’un effet bénéfique défini par une augmentation de la numération des réticulocytes d’au moins 40x109/L ou une augmentation de la mesure de l’hémoglobine d’au moins 10 g/L.Un taux d’hémoglobine inférieur à 120 g/L devrait être visé.
| Toutefois, pour les personnes souffrant de cancer autres que celles visées précédemment, la darbépoétine alfa demeure couverte par le régime général d’assurance médicaments jusqu’au 31 janvier 2008 en autant que le traitement soit déjà en cours le 1er octobre 2007, que son coût ait déjà été assumé en vertu de ce régime dans le cadre des indications prévues à la présente annexe et que le médecin fournisse l’évidence d’un effet bénéfique défini par une augmentation de la numération des réticulocytes d’au moins 40 x 109 /L ou une augmentation de la mesure de l’hémoglobine d’au moins 10 g/L. |
En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)