COBIMÉTINIB

•  en association avec le vémurafénib, pour le traitement de première intention ou de deuxième intention à la suite d’un échec à une chimiothérapie ou à une immunothérapie ciblant le PD-1 ou le CTLA-4, d’un mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation BRAF V600, chez les personnes dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1.

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie confirmée par imagerie ou basée sur l’examen physique.

Il est à noter que le cobimétinib, en association avec le vémurafénib, n’est pas autorisé à la suite d’un échec avec un traitement associant un inhibiteur BRAF et un inhibiteur MEK, s’il a été administré pour le traitement d’un mélanome