Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

AXITINIB

  •  pour le traitement de deuxième intention d’un adénocarcinome rénal métastatique caractérisé par la présence de cellules claires après échec à un traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase à moins d’une contreindication ou d’une intolérance sérieuse, chez les personnes dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1

 

  • La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

 

  • Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie confirmée par imagerie.

 

  • en monothérapie, pour la poursuite du traitement d’un adénocarcinome rénal au stade localement avancé non résécable ou métastatique, chez les personnes ayant reçu un traitement associant le pembrolizumab et
    l’axitinib en milieu hospitalier durant 24 mois ou dont le pembrolizumab a dû être cessé en raison d’une intolérance sérieuse.
  • La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

 

  • Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie confirmée par imagerie.
En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)