APALUTAMIDE
- pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration, chez les personnes :
- à risque élevé de développer des métastases à distance malgré un traitement de privation androgénique. Le risque élevé est défini par un temps de doublement de l’antigène prostatique spécifique inférieur ou
égal à 10 mois;
et - dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1.
La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.
Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.