Réalités Médicaments MAJ 2020 ANNEXE IV

APALUTAMIDE

  • pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration, chez les personnes :
  •  à risque élevé de développer des métastases à distance malgré un traitement de privation androgénique. Le risque élevé est défini par un temps de doublement de l’antigène prostatique spécifique inférieur ou
    égal à 10 mois;
    et
  •  dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1.

La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois.

Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie.

En cas de disparité entre ce texte et la version officielle de ce texte, c'est la version officielle qui domine. (voir le fichier joint dans annexe IV)