AFLIBERCEPT

•   pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge en présence de néovascularisation choroïdienne. L’œil à traiter doit également satisfaire aux 4 critères suivants :
•  acuité visuelle optimale après correction entre 6/12 et 6/96;
•  dimension linéaire de la lésion inférieure ou égale à 12 surfaces de disque;
•  absence d’atteinte structurelle permanente significative du centre de la macula. Cette atteinte structurelle est définie par de la fibrose, de l’atrophie ou une cicatrice disciforme chronique qui soit telle qu’elle empêche un bénéfice fonctionnel selon le médecin traitant;
•  évolution de la maladie au cours des 3 derniers mois, confirmée par une angiographie rétinienne, une tomographie de cohérence optique ou des changements récents de l’acuité visuelle.

L’autorisation de la demande initiale est d’une durée maximale de 4 mois. Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir des données qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou une amélioration de la condition médicale à partir d’une angiographie rétinienne ou d’une tomographie de cohérence optique. Les autorisations seront alors d’une durée maximale de 12 mois

L’administration recommandée est d’une dose de 2 mg par mois les trois premiers mois et tous les 2 mois par la suite. Étant donné qu’une minorité de patients pourrait bénéficier d’une administration plus fréquente, les autorisations seront données à raison d’une dose par mois et par œil. Il est à noter que l’aflibercept ne sera pas autorisé de façon concomitante avec le ranibizumab ou la vertéporfine pour traiter le même œil.

pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique. L’œil à traiter doit également satisfaire aux 2 critères suivants :

•  acuité visuelle optimale après correction entre 6/9 et 6/96;
•  épaisseur du centre de la rétine supérieure ou égale à 250 µm.

L’autorisation initiale est accordée pour une durée maximale de 6 mois à raison d’un maximum d’une dose par mois, par œil.

Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir des données qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou une amélioration de l’acuité visuelle mesurée sur l’échelle
de Snellen et une stabilisation ou une amélioration de l’œdème maculaire évaluée par une tomographie de cohérence optique. Les demandes de renouvellement seront autorisées pour une durée maximale de
12 mois. L’administration recommandée est d’une dose tous les 2 mois, par œil. Étant donné qu’une minorité de patients pourrait bénéficier d’une administration plus fréquente, les autorisations seront données à raison
d’une dose par mois et par œil.

Il est à noter que l’aflibercept ne sera pas autorisé de façon concomitante avec le ranibizumab pour traiter le même œil.

•  pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine centrale de la rétine. L’œil à traiter doit également satisfaire aux 2 critères suivants :
  •  acuité visuelle optimale après correction entre 6/12 et 6/96;
  •  épaisseur du centre de la rétine supérieure ou égale à 250 µm

L’autorisation initiale est accordée pour une durée maximale de 4 mois.

Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir des données qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou une amélioration del’acuité visuelle mesurée sur l’échelle de Snellen et une stabilisation ou une amélioration de l’œdème maculaire évaluée par une tomographie de cohérence optique. Les demandes de renouvellement seront autorisées pour des durées maximales de 12 mois. Les autorisations sont données à raison d’un maximum d’une dose par mois, par œil.

Il est à noter que l’aflibercept ne sera pas autorisé de façon concomitante avec le ranibizumab pour traiter le même oeil.

•   pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion d’une branche veineuse rétinienne.

L’œil à traiter doit également satisfaire aux 3 critères suivants :

• acuité visuelle optimale après correction entre 6/12 et 6/120;
• épaisseur du centre de la rétine supérieure ou égale à 250 µm;
•  absence de déficit pupillaire afférent.

L’autorisation initiale est accordée pour une durée maximale de 4 mois.
Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir des données qui permettent de démontrer un effet bénéfique clinique, c’est-à-dire une stabilisation ou une amélioration de l’acuité visuelle mesurée sur l’échelle
de Snellen et une stabilisation ou une amélioration de l’œdème maculaire évaluée par une tomographie de cohérence optique. Les demandes de renouvellement seront autorisées pour des durées maximales de 12
mois. Les autorisations sont données à raison d’un maximum d’une dose par mois, par œil.