ABATACEPT, Sol. Inj. S.C. (ser)

•  pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée ou grave.
  Lors de l'instauration du traitement ou chez la personne recevant déjà le médicament depuis moins de 5 mois :
•  la personne doit avoir, avant le début du traitement, 8 articulations ou plus avec synovite active, et l'un des
  5 éléments suivants :
  - un facteur rhumatoïde positif;
  - des érosions au plan radiologique;
  - un score supérieur à 1 au questionnaire d'évaluation de l'état de santé (HAQ);
  - une élévation de la valeur de la protéine C-réactive;
  - une augmentation de la vitesse de sédimentation;
  et
• la maladie doit être toujours active malgré un traitement avec 2 agents de rémission de la maladie, utilisés en concomitance ou non, pendant au moins 3 mois chacun. À moins d'intolérance ou de contre-indication
  sérieuses, l'un des 2 agents doit être le méthotrexate à la dose de 20 mg ou plus par semaine.
• La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 5 mois.
  Lors d'une demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit :
•  une diminution d'au moins 20 % du nombre d'articulations avec synovite active et l'un des 4 éléments suivants :

- une diminution de 20 % ou plus de la valeur de la protéine C-réactive;

- une diminution de 20 % ou plus de la vitesse de sédimentation;

- une diminution de 0,20 du score au HAQ;

- un retour au travail.

Les demandes de poursuite de traitement sont autorisées pour une période de 12 mois. Les autorisations pour l'abatacept, Sol. Inj. S.C. (ser) sont données à raison de 125 mg par semaine.